东方证券 2026 年 2 月 23 日发布的医药行业专题报告指出，自体 CAR-T 疗法因 TCE 药物的冲击陷入发展困境，而 in vivo CAR-T 凭借技术和成本优势成为极具潜力的替代方向，目前该领域获跨国药企争相布局，行业确定性持续提升，国内企业也迎来发展机遇。
报告显示，自体 CAR-T 是血液瘤治疗的疗效天花板，全球已有 15 款获批，2025 年全球销售额达 59 亿美元，同比增长 30%，但产品商业化表现分化明显。ASH 2025 大会上，BCMA TCE 特立妥单抗联合达雷妥尤单抗的临床数据显示，其治疗多发性骨髓瘤的疗效不弱于 CARVYKTI 且 PFS 率更优、安全性良好，这使得自体 CAR-T 的劣势凸显：生产流程繁琐耗时 2-4 周、给药前需清淋易引发严重不良反应、成本高昂且定价不菲，美国每针售价超 30 万美元，国内约 100 万元，市场担忧其发展空间被 TCE 挤压。
为解决自体 CAR-T 的痛点，研发方向主要集中于同种异体 CAR-T 和 in vivo CAR-T，其中 in vivo CAR-T 因无需体外改造 T 细胞和清淋、无致命性移植物抗宿主病风险更具潜力。该疗法通过基因递送载体在体内将内源性 T 细胞重编程为 CAR-T 细胞，慢病毒和 LNP 是最常用载体，前者装载能力强、无需重复给药，后者安全性佳、适合自免疾病治疗。目前临床阶段的 in vivo CAR-T 管线超 20 款，以国产为主且多处于 IIT 阶段，仅石药集团 SYS6055 获 IND 批准。已有 5 款产品披露人体数据，慢病毒载体产品治疗血液瘤短期疗效与自体 CAR-T 相当，部分安全性更优，LNP 载体产品在自免疾病中显现初步疗效。
展开剩余69%2025 年以来，in vivo CAR-T 领域交易超 10 项，阿斯利康、艾伯维、礼来等 MNC 通过收购、合作开发大额布局，且慢病毒路线成为布局重点。2026 年该领域有望新读出十余项临床数据，其中多数为首次披露，技术路径确定性将进一步提升。
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